Logo

Эффективность профилактики дефицита железа сукросомальным железом по сравнению с плацебо у недоношенных и с малым сроком созревания (SGA) новорожденных: результаты промежуточного анализа

Метод: Представление тезисов

Тема доклада: 03. Неонатология / Гематология и онкология

Авторы: S. Ricci - педиатрия, G. Zorzi - педиатрия, E. Gasparrini - педиатрия, B. Perrone - педиатрия, E. Lanfranchi - педиатрия, G. Тарантино; Госпиталь Ези, отделение педиатрии и неонатологии, Ези, Италия, Госпиталь Асколи Пичено, отделение педиатрии, Асколи Пичено, Италия, Госпиталь Мачерата, отделение неонатологии и неонатального наблюдения, Мачерата, Италия, Детская больница Салези, отделение неонатологии и отделение интенсивной терапии, Анкона, Италия, Госпиталь Фермо, педиатрия и неонатология, Фермо, Италия, Фарманутра Спа, научный отдел, Пиза, Италия.

Аннотация

Предпосылки и цели: Влияние дефицита железа на развивающийся мозг является постоянным и оказывающим влияние на жизнь.

Для недоношенных детей рекомендуется добавка железа, однако существует мало данных о распространенности дефицита железа у новорожденных с легкой и средней степенью недоношенности и малым сроком созревания (SGA). Цель исследования - изучить эффективность профилактики сукросомальным железом (SI) у недоношенных детей легкой и средней степени тяжести и у новорожденных с малым сроком созревания (SGA).

Метод: Интервенционное, плацебо-контролируемое, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование. В исследование были включены младенцы, родившиеся в возрасте от 32+0 до 36+6 недель гестационного возраста (как с адекватным весом, так и с SGA), а также младенцы с SGA, родившиеся в срок. Новорожденные были разделены на 3 группы: Группа A: плацебо, Группа B: 1,4 мг/кг/день элементарного железа из СИ, Группа C: 2,8 мг/кг/день элементарного железа из SI, с 1-го по 6-й месяц жизни. Из группы плацебо были исключены легкие недоношенные младенцы <34+0 и SGA <36+6 недель.

Результаты: представлены данные 116 младенцев. Параметры крови в 6 месяцев представлены в таблице 1 для всех младенцев и для подгруппы детей, находящихся на грудном вскармливании.

Таблица 1

  Все новорожденные Младенцы на вскармливании  
Параметр Group A Group B Group C P value Group A Group B Group C P value
Гемоглобин (g/dL) 11.37 ± 1.04 12.21 ± 0.90 11.90 ± 0.92 0.015 10.55 ± 1.61 12.11 ± 0.73 11.76 ± 1.06 0.05
Ферритин (ng/ml) 28 [14.75 - 43.02] 25.6 [16.5 – 41.20] 34.5 [20 – 47.05] 0.585 5 [3.5-8] 20 [9.7-44] 30 [10.95 – 59.03] 0.094
Насыщение трансферрином (%) 13.94 ± 6.83 15.51 ± 7.03 16.67 ± 8.04 0.476 8.80 ± 8.55 13.64 ± 7.63 16.15 ± 9.11 0.369

В заключение, данные этого промежуточного анализа показывают, что оба метода лечения с использованием SI улучшают показатели крови у недоношенных детей SGA и недоношенных детей легкой и средней степени тяжести по сравнению с плацебо. Преимущество SI лучше для тех младенцев, находящихся на грудном вскармливании, которые не получали других добавок железа из молочной смеси. Необходимо больше данных и более глубокий анализ для определения дозировки для каждой группы