Сусанна Гомес-Рамирез1, Элиса Брилли3, Германо Тарантино3 и Мануэль Муньос4,*
1 Кафедра внутренних болезней, Университетская больница Вирген-де-ла-Виктория. Кампус-де-Театинос, 2010 Малага, Испания; Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.
2 Научный отдел, Alesco S.r.l. Via delle Lenze, 216/B, 56122 Пиза, Италия; Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.
3 Научный отдел, Pharmanutra S.p.A. Via delle Lenze, 216/B, 56122 Пиза, Италия; Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.
4 Периоперационная трансфузионная медицина, кафедра хирургических специальностей, биохимии и иммунологии, Медицинская школа, Кампус-де-Театинос, 29071, Малага, Испания
Аннотация: Сукросомальное® железо(SI) – это инновационный пероральный препарат железа с уникальными структурными, физико-химическими и фармакокинетическими характеристиками, имеющий высокую биодоступность и отличную переносимость. Анализ данных подтверждает, что SI является надежным средством лечения дефицита железа (ДЗ), оно более эффективно и лучше переносится, чем пероральные соли железа, и имеет подобную эффективность с в/в железом, но с меньшими рисками. Таким образом, SI является препаратом первого выбора для профилактики и лечения ЖДА особенно для пациентов с непереносимостью солей железа или тех, для кого соли железа неэффективны и может быть альтернативой внутривенному железу для начального или поддерживающего лечения у разных групп пациентов.
Данные 187 стран за 2010 год показали, что анемией страдает примерно одна треть населения мира, хотя распространенность в регионах различна, при этом ДЗ отвечает почти за 50% случаев анемии [1]. В систематизированном анализе исследования Global Burden of Disease Study 2016, ЖДА была четвертой ведущей причиной инвалидизации, особенно среди женщин [2].
Основными причинами ДЖ является повышенная потребность, снижение всасывания или увеличение потерь железа [3,4].
Лечение анемии обычно направлено на устранение причин дефицита железа и восстановление его показателей с помощью пероральных или парентеральных препаратов железа и/или переливанием крови, в зависимости от уровня Hb пациента, толерантности и сопутствующей заболеваемости.
Пероральные добавки железа, как правило, являются первой линией лечения неосложненных железодефицитных состояний из-за их доступности, простоты введения и относительно низкой стоимости [5,6]. Они назначаются в высоких дозировках (100-200 мг элементарного железа) с частотой приема 1-3 раза в сутки. Однако биодоступность препаратов двухвалентного железа (сульфат, глюконат, фумарат) составляет лишь 10% - 15% и ещё ниже у солей и комплексов трехвалентного железа (аминокислоты, полисахарид и т. д.). Еще больше усложнить всасывание орального железа и снизить эффективность терапии может одновременный прием с другими лекарственными средствами (ИПП или антацидами) или с пищей, а также наличие воспалительных процессов [7]. Кроме того, до 50% пациентов, получающих пероральное железо, сообщают о побочных эффектах со стороны ЖКТ из-за прямой токсичности ионного железа, что в целом снижает приверженность лечению [8,9].
По прошествии времени, для улучшения переносимости, постоянно велись разработки пероральных форм железа [9]. Тем не менее все еще ощущалась потребность в новых носителях, которые не только защищали бы железо, но и усиливали его кишечное всасывание, уменьшая тем самым дозировку и побочные эффекты [10].
Сукросомальное® железо(SI), разработанное Alesco srl (Пиза, Италия), представляет собой инновационный пероральный железосодержащий носитель, в котором пирофосфат железа защищен фосфолипидной двухслойной мембраной (преимущественно с лецитина подсолнечника) и матрицей сукрестора. ). Данная запатентованная технология обеспечивает максимальную переносимость, гастрорезистентность (улучшение всасывания), отсутствие отрицательных вкусовых качеств и побочных эффектов, обычно ассоциирующихся с дотацией железа. Кроме того, абсорбция комплекса SI происходит без применения обычных механизмов кишечного всасывания. Это позволяет получать более высокие концентрации в плазме по сравнению с другими соединениями перорального железа. Традиционные препараты железа всасываются с помощью опосредованных транспортных белков, вместо того,как SI полностью абсорбируется слизистой кишечника как везикулярная структура.
Кишечная абсорбция сукросомального железа (SI) обеспечивается микроскладчатыми клетками Пайера (М-клетки), где путем эндоцитоза, с макрофагами по лимфатическим сосудам, оно поступает в неизмененном виде в гепатоциты и другие органы-мишени. Поскольку Сукросомальное® железо (в отличие от двух- и трехвалентного железа в традиционных препаратах) не взаимодействует с мембраной энтероцитов и ферментами переноса в ней (ДМТ-белками и ферропортином), то его всасывание не зависит от содержания воспалительного белка гепсидина, который в случаях сопутствующих воспалительных процессов тормозит всасывание железа в кишечнике [10].
Наиболее соответствующие доказательства переносимости и эффективности Сукросомального® Железа в различных доклинических и клинических условиях были представлены на 3-м, 4-м, 5-м и 6-м Международных многопрофильных конгрессах по железодефицитной анемии и других конференциях: 10 исследований в онкологии ( 241 пациент), 11 исследований в нефрологии при ХХН (294 пациента), 7 исследований в гастроэнтерологии (122 пациента), 8 исследований в кардиологии (161 пациент) и 10 исследований в медицине внутренних болезней, включая гинекологию и акушерство (236 пациентов).
В настоящее время продолжается CardioSideral Heart Surgery (NCT03560687), перспективное исследование 1000 последовательных пациентов, перенесших хирургические вмешательства на сердце.
Многоцентровые исследования ясно продемонстрировали, что сукросомальное железо имеет уникальные структурные, физико-химические и фармакокинетические характеристики. Наличие сукрестора придает гастрорезистентности SI, защищает его трехвалентное пирофосфатное железо от ферментативного восстановления и способствует всасыванию через эпителий кишечника независимым от DMT-1 (транспортер ионов двухвалентных металлов) путем, который в значительной степени опосредуемый М-клетками. Все это позволяет оральному SI обладать высокой биодоступностью и низкой желудочно-кишечной токсичностью.
Анализ клинических данных демонстрирует Сукросомальное® Железо как добавку с новыми возможностями - более удобную, эффективную форму железа (меньшие дозы, большие приросты Hb и лучшее пополнение запасов железа), что имеет лучшую переносимость, в отличие от традиционных оральных солей железа и с меньшими рисками по сравнению с парентеральным железом.
Таким образом, Сукросомальное® Железо может быть препаратом выбора для лечения неосложненного дефицита железа, особенно для лиц, не переносящих соли железа, или тех, для кого соли железа неэффективны. Более того, его следует рассматривать как альтернативу внутривенному железу для начального или поддерживающего лечения у разных групп пациентов.
© 2026 
