Сусана Гомес-Рамірез¹, Еліса Бриллі², Германо Тарантіно³ і Мануель Муньос4,*
1 Кафедра внутрішніх хвороб, Університетська лікарня Вірген-де-ла-Вікторія. Кампус-де-Театінос, 2010 Малага, Іспанія; Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. Вам необхідно увімкнути JavaScript, щоб побачити її.
2 Науковий відділ, Alesco S.r.l. Via delle Lenze, 216/B, 56122 Піза, Італія; Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. Вам необхідно увімкнути JavaScript, щоб побачити її.
3 Науковий відділ, Pharmanutra S.p.A. Via delle Lenze, 216 / B, 56122 Піза, Італія; Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. Вам необхідно увімкнути JavaScript, щоб побачити її.
4 Періопераційна трансфузійна медицина, кафедра хірургічних спеціальностей, біохімії та імунології, Медична школа, Кампус-де-Театінос, 29071, Малага, Іспанія
Анотація: Сукросомальне® залізо(SI) - це інноваційний пероральний препарат заліза з унікальними структурними, фізико-хімічними та фармакокінетичними характеристиками, що має високу біодоступність і відмінну переносність. Аналіз даних підтверджує, що SI є надійним засобом лікування дефіциту заліза (ДЗ), воно є більш ефективним і краще переноситься, ніж пероральні солі заліза, та має подібну ефективність з в/в залізом, але з меншими ризиками. Таким чином, SI являється препаратом першого вибору для профілактики та лікування ЗДА особливо для пацієнтів з непереносністю солей заліза або тих, для кого солі заліза є неефективними та може бути альтернативою внутрішньовенного заліза для початкового або підтримуючого лікування у різних груп пацієнтів.
Дані 187 країн за 2010 рік показали, що на анемію страждає приблизно одна третина населення світу, хоча поширеність у регіонах різна, при цьому ДЗ відповідальний майже за 50% випадків анемії [1]. У систематизованому аналізі дослідження Global Burden of Disease Study 2016, ЗДА була четвертою провідною причиною інвалідизації, особливо серед жінок [2].
Основними причинами ДЗ є підвищена потреба, зниження всмоктування чи збільшення втрат заліза [3,4].
Лікування анемії, зазвичай, спрямоване на усунення причин дефіциту заліза та відновлення його показників за допомогою пероральних чи парентеральних препаратів заліза та / або переливанням крові, залежно від рівня Hb пацієнта, толерантності та супутньої захворюваності.
Пероральні добавки заліза, як правило, є першою лінією лікування неускладнених залізодефіцитних станів через їх доступність, простоту введення та відносно низьку вартість [5,6]. Вони призначаються у високих дозах (100-200 мг елементарного заліза) з частотою прийому 1-3 рази на добу. Однак біодоступність препаратів двовалентного заліза (сульфат, глюконат, фумарат) становить лише 10% - 15% та ще нижча у солей та комплексів тривалентного заліза (амінокислоти, полісахарид і т. д.). Ще більше ускладнити всмоктування орального заліза і знизити ефективність терапії може одночасний прийом з іншими лікарськими засобами (ІПП або антацидами) чи з їжею, а також наявність запальних процесів [7]. Крім того, до 50% пацієнтів, які отримують пероральне залізо, повідомляють про побічні ефекти з боку ШКТ, через пряму токсичність іонного заліза, що загалом знижує прихильність до лікування [8,9].
З плином часу, для покращення переносності, постійно велись розробки пероральних форм заліза [9]. Проте, все ще відчувалася потреба в нових носіях, які не тільки б захищали залізо, але й посилювали його кишкове всмоктування, зменшуючи тим самим дозування та побічні ефекти [10].
Сукросомальне® залізо(SI), розроблене Alesco srl (Піза, Італія), являє собою інноваційний пероральний залізовмісний носій, в якому пірофосфат заліза захищений фосфоліпідною двошаровою мембраною (переважно з лецитину соняшнику) і матрицею сукрестора (поверхнево-активна речовина, являє собою ефіри сахарози). Дана запатентована технологія забезпечує максимальну переносимість, гастрорезистентність (покращення всмоктування), відсутність негативних смакових якостей та побічних ефектів, що зазвичай асоціюються з дотацією заліза. Крім того, абсорбція комплексу SI відбувається без застосування звичних механізмів кишкового всмоктування. Це дозволяє отримувати більш високі його концентрації у плазмі у порівняннi з іншими сполуками перорального заліза. Традиційні препарати заліза всмоктуються за допомогою опосередкованих транспортних білків, натомість, як SI повністю абсорбується слизовою оболонкою кишкiвника як везикулярна структура.
Кишкова абсорбція сукросомального заліза (SI) забезпечується мікроскладчастими клітинами Пайєра (Мклітини), де шляхом ендоцитозу, з макрофагами по лімфатичних судинах, воно надходить у незміненому вигляді до гепатоцитів та інших органів-мішеней. Оскільки Sucrosomial® Iron (на відміну від двох-і тривалентного заліза в традиційних препаратах) не взаємодіє з мембраною ентероцитів і ферментами перенесення в ній (ДМТ-білками і ферропортіном), то його всмоктування не залежить від змісту запального білка гепсидина, який у випадках супутніх запальних процесів гальмує всмоктування заліза в кишкiвнику[10].
Найбільш відповідні докази щодо переносності та ефективності Сукросомального® заліза в різних доклінічних та клінічних умовах були представлені на 3-му, 4-му, 5-му та 6-му Міжнародних багатопрофільних конгресах з питань залізодефіцитної анемії та інших конференціях: 10 досліджень в онкології (241 пацієнт), 11 досліджень в нефрології при ХХН (294 пацієнти), 7 досліджень в гастроентерології (122 пацієнти ), 8 досліджень в кардіології (161 пацієнт) та 10 досліджень у медицині внутрішніх хвороб, включаючи гінекологію і акушерство (236 пацієнтів).
На разі триває CardioSideral Heart Surgery (NCT03560687), проспективне дослідження 1000 послідовних пацієнтів, які перенесли хірургічні втручання на серці.
Багатоцентрові дослідження чітко продемонстрували, що сукросомальне залізо має унікальні структурні, фізико-хімічні та фармакокінетичні характеристики. Наявність сукрестора надає SI гастрорезистентністі, захищає його тривалентне пірофосфатне залізо від ферментативного відновлення та сприяє всмоктуванню через епітелій кишечника незалежним від DMT-1 (транспортер іонів двовалентних металів) шляхом, який значною мірою опосередковується М-клітинами. Все це дозволяє оральному SI мати високу біодоступність та низьку шлунково-кишкову токсичність.
Аналіз клінічних даних демонструє Сукросомальне® залізо, як добавку з новими можливостями - більш зручна, ефективна форма заліза (менші дози, більші прирости Hb та краще поповнення запасів заліза), що має кращу переносність, на відміну від традиційних оральних солей заліза та з меншими ризиками в порівнянні з парентеральним залізом.
Таким чином, Сукросомальне® залізо може бути препаратом вибору для лікування неускладненого дефіциту заліза, особливо для осіб, які не переносять солі заліза, або тих, для кого солі заліза є неефективні. Більше того, його слід також розглядати як альтернативу внутрішньовенному залізу для початкового або підтримуючого лікування у різних груп пацієнтів.
Стаття надана в скороченому вигляді, доступ до повної версії: https://doi.org/10.3390/ph11040097
Список літератури:
© 2026 
